“关于,标准物质的定量方法,我一般建议采用高效液相色谱、气相色谱、液相色谱质谱联用、气相色谱和质谱联用用于Q-marker的定量。
当然,过两个月,我准备建立并发表了有关“一测多评法”的文章。
准备完成过药材和制剂的有效成分测定,让这些已被《华夏药典》认可的定量分析方法,可以作为Q-marker定量的方法。
为了鉴别不同厂家和不同剂型的差异,需要先制备其标准提取物,获得标准指纹图谱。
鉴别确定可能存在的化学物质的结构,明确是否与生物活性相关,遴选Q-marker。
根据需要确定存在的化学物质中进行定量测定的Q-marker。
比较本医院同剂型产品批间的Q-marker的量差异,确定上下限。
比较不同医院或者个人诊所之间不同剂型产品的Q-marker的量差异,根据分析结果得出是否等效的结论。”
钟医说完,淡定的看了看四周。
他的话,让众人莫名的倒吸一口冷气。
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